ISO9001質(zhì)量管理體系是由全球第一個(gè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) BS 5750（BSI撰寫）轉(zhuǎn)化而來，迄今為止，它是世界上最成熟的質(zhì)量框架。ISO9001提供了在您選擇的任何領(lǐng)域監(jiān)控并改進(jìn)業(yè)績(jī)所需的基本框架，不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進(jìn)、員工積極性的提升以及持續(xù)改進(jìn)來獲得成功。

ISO9001在進(jìn)行體系審核的時(shí)候，需要準(zhǔn)備哪些資料，是讓很多質(zhì)量人頭疼的地方。下面，我們就來列舉說明一下，在做體系認(rèn)證審核時(shí)都需要準(zhǔn)備哪些資料，以供大家參考！

一、文件和記錄的管理：

1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單；

2. 外來文件（質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等）清單特別是國(guó)家強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄；

3. 文件發(fā)放記錄（各部門都要有）

4. 各部門受控文件清單。含：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件（國(guó)家、行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等）；

5. 各部門質(zhì)量記錄清單；

6. 技術(shù)文件清單（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程及發(fā)放記錄）；

7. 各種類文件的都要進(jìn)行審核批準(zhǔn)及日期；

8. 各種質(zhì)量記錄簽字要齊全；

二、管理評(píng)審：

9. 管理評(píng)審計(jì)劃；

10. 管理評(píng)審會(huì)議的“簽到表”；

11. 管理評(píng)審記錄（管理者代表的報(bào)告、與會(huì)者的討論發(fā)言或書面的材料）；

12. 管理評(píng)審報(bào)告（其中的內(nèi)容見《程序文件》）；

13. 管理評(píng)審后的整改計(jì)劃和措施；糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施記錄。

14. 跟蹤驗(yàn)證記錄。

三、內(nèi)審方面：

15. 年度內(nèi)審計(jì)劃；

16. 內(nèi)審計(jì)劃及日程安排

17. 內(nèi)審小組長(zhǎng)的任命書；

18. 內(nèi)審成員資格證書復(fù)印件；

19. 首次會(huì)議記錄；

20. 內(nèi)審檢查表（記錄）；

21. 末次會(huì)議記錄；

22. 內(nèi)審報(bào)告；

23. 不符合報(bào)告及糾正措施驗(yàn)證記錄；

24. 數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄；

四、銷售方面：

25. 合同評(píng)審記錄；（訂單評(píng)審）

26. 顧客臺(tái)帳；

27. 顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺(tái)帳，記錄，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)；

28. 售后服務(wù)記錄；

五、采購(gòu)方面：

29. 合格供方評(píng)定記錄（包括外協(xié)代方的評(píng)定記錄）；以及對(duì)供貨的業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)的材料；

30. 合格供方評(píng)質(zhì)量臺(tái)帳（在某個(gè)供方采購(gòu)了多少材料，是否合格），采購(gòu)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)；

31. 采購(gòu)臺(tái)賬（包括外協(xié)產(chǎn)品臺(tái)帳）

32. 采購(gòu)清單（應(yīng)有審批手續(xù)）；

33. 合同（應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)）；

六、倉儲(chǔ)物流部：

34. 原材料、半成品、成品名細(xì)臺(tái)帳；

35. 原材料、半成品、成品標(biāo)識(shí)（包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)）；

36. 入、出庫手續(xù)；先進(jìn)先出的管理.

七、質(zhì)量部：

37. 不合格量具、工具的控制（報(bào)廢手續(xù)）；

38. 量具檢定記錄；

39.各車間質(zhì)量記錄的完整性

40. 工具名細(xì)臺(tái)帳；

41. 量具明細(xì)臺(tái)帳（應(yīng)包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復(fù)檢日期）及檢定的證書的保存；

八、設(shè)備方面：

41. 設(shè)備清單；

42. 檢修計(jì)劃；

43. 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄；

44. 特殊過程設(shè)備認(rèn)可記錄；

45. 標(biāo)識(shí)（包括設(shè)備標(biāo)識(shí)和設(shè)備完好狀態(tài)標(biāo)識(shí)）；

九、生產(chǎn)方面：

46. 生產(chǎn)計(jì)劃；及生產(chǎn)、服務(wù)過程實(shí)現(xiàn)的策劃（會(huì)議）記錄；

47. 完成生產(chǎn)計(jì)劃的項(xiàng)目清單（臺(tái)帳）；

48. 不合格品臺(tái)賬；

49. 不合格品的處理記錄；

50. 半成品、成品的檢驗(yàn)記錄及統(tǒng)計(jì)分析（合格率是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)）；

51. 產(chǎn)品的防護(hù)、倉儲(chǔ)的各項(xiàng)規(guī)章制度、標(biāo)識(shí)、安全等；

52. 各部門的培訓(xùn)（業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)等）計(jì)劃、記錄；

53. 作業(yè)文件（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場(chǎng)）；

54. 關(guān)鍵過程一定要有工藝規(guī)程；

55. 現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)（產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、設(shè)備標(biāo)識(shí)）；

56. 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具；

57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊(cè)，便于檢索；

十、產(chǎn)品交付：

58. 發(fā)貨計(jì)劃；

59. 發(fā)貨清單；

60. 對(duì)運(yùn)輸方的評(píng)定記錄（也屬于合格供方的評(píng)定）；

61. 顧客收到貨物的記錄；

十一、人事行政部：

62. 崗位人員任職要求；

63. 各部門培訓(xùn)需求；

64. 年度培訓(xùn)計(jì)劃；

65. 培訓(xùn)記錄（包括：內(nèi)審員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量方針和目標(biāo)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量管理系文件培訓(xùn)記錄、技能培訓(xùn)記錄、檢驗(yàn)員上崗培訓(xùn)記錄，均應(yīng)有相應(yīng)的考核評(píng)價(jià)結(jié)果）

66. 特殊工種名單（經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)上崗的、及有關(guān)證件）；

67. 檢驗(yàn)員名單（經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人任命，并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限）；

十二、 安全管理：

68. 安全方面的各項(xiàng)規(guī)章制度（有關(guān)國(guó)家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等）；

69. 消防設(shè)備、設(shè)施清單；

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